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关于鞍山市铁西区德缘堂大药房销售劣药案的处罚决定
发布时间:2018年12月31日   来源:   点击:

关于鞍山市铁西区德缘堂大药房销售
劣药案的处罚决定
 
鞍山市铁西区德缘堂大药房;当事人性质:个人独资企业;地址(住址):辽宁省鞍山市铁西丰盛堡村;法定代表人(负责人):田佩佩;经营范围:经营处方药、非处方药;中成药;中药饮片;化学药制剂;抗生素;生化药品;统一社会信用代码:91210303MAOYOJJC91。
2018年12月7日,我局接到鞍山市食品药品监督管理局稽查局关于不合格药品案件的交办单,编号:鞍食药管稽函[2018]32号,交办单中显示,根据江西省药品检验检测研究院的《检验报告》(编号YPCY20181461),鞍山市天鸿医药有限公司销售的盐酸金霉素眼膏(标示南京白敬宇制药有限责任公司生产,批号170602)[检查]项中粒度不符合规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项的规定,上述药品按劣药论处。交办单中相关票据复印件标明鞍山市铁西区德缘堂大药房购进过该批次药品。12月11日经主管局长批准予以立案,我局办案人员来到鞍山市铁西区德缘堂大药房进行检查,经检查证实鞍山市铁西区德缘堂大药房于2018年3月31日从鞍山市天鸿医药有限公司购进由(标示南京白敬宇制药有限责任公司生产,批号170602)的劣药盐酸金霉素眼膏5支,金额25.00元,现已全部售出,销售单价5.50元/支,共获违法所得27.50元。
上述事实有以下证据材料在卷佐证:
(一)江西省药品检验检测研究院检验报告书复印件、市局交办单复印件,证明该药品被认定为劣药不合格药品。
(二)当事人负责人的身份证复印件、营业执照复印件、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书复印件,证明当事人鞍山市铁西区德缘堂大药房具有合法的市场主体资格。
(三)现场检查笔录、询问笔录、药品购进、入库单复印件、商品价签、销售票据,证明当事人购进药品并已销售的事实。
 我局于2018年12月17日向当事人送达了鞍西市场监管药告字[2018]第10号《行政处罚告知书》,当事人在法定期限内未向本局提出陈述、申辩的要求。
依据《药品管理法》第四十九条第三款第(六)项 “禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。”的规定,当事人的行为构成销售劣药的违法行为。依据《药品管理法》第七十四条的规定:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的依法追究刑事责任。”参照《辽宁省食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权指导标准》第3号第三条第四项“其他违反《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关药品监督管理法律法规的情况,给予货值金额2倍罚款”的规定,决定对鞍山市铁西区德缘堂大药房做出以下行政处罚:
1、没收违法所得27.50元;
2、处以货值金额二倍罚款55.00元,上缴国库。
请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到鞍山市铁西区非税收入财政专户,账号:0704022029264037156,开户行:中国工商银行鞍山市铁西区道西支行。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向鞍山市食品药品监督管理局或者铁西区人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向鞍山市铁西区人民法院提起行政诉讼。
           
                   
                             鞍山市铁西区市场监督管理局
 
                                二〇一八年十二月二十一日

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